Desenvolupament d'apps HealthTech a Barcelona.

Les més rellevants són: RGPD aplicat a dades de salut (categoria especial sota l'article 9), amb requisits més estrictes de base legal i mesures tècniques; el Reglament MDR per a programari classificat com a producte sanitari (SaMD); la Llei 41/2002 d'autonomia del pacient; i l'estàndard HL7/FHIR per a interoperabilitat amb sistemes hospitalaris. La classificació regulatòria s'ha de resoldre al Product Discovery.

La integració amb sistemes HIS o EHR es fa via HL7 FHIR — l'estàndard d'interoperabilitat per a dades mèdiques — o mitjançant APIs pròpies del sistema específic (Epic, Cerner, SAP IS-H, etc.). La complexitat varia enormement: des d'integracions FHIR relativament estàndard fins a adaptacions de sistemes legacy amb dècades d'antiguitat.

Barcelona ofereix accés a un clúster hospitalari de referència europea (Hospital Clínic, Vall d'Hebron, Sant Pau) per a validació clínica i estudis pilot, talent en bioenginyeria i ciències de la salut de la UB i la UPF, inversors especialitzats en salut digital, i el Barcelona Health Hub com a ecosistema de connexió entre startups i el sistema sanitari públic.

Una app HealthTech bàsica — telemedicina o gestió de pacients — comença en 60.000–100.000€ per a un MVP. Apps amb integració HIS/EHR, funcionalitats d'IA clínica o classificació com a producte sanitari (MDR) poden superar els 200.000€. El cost del compliment regulatori és real però no opcional — és el que diferencia una app de salut seriosa d'una que no pot operar en entorns clínics.